2020年02月28日,莪術油注射液上市許可持證控股公司——合肥市未來藥物開發有限公司與溫州醫科大學李校堃院士專家團隊達成協議,宣布在溫州市啟動莪術油注射液治療新型冠狀病毒肺炎患者的隨機、開放、對照臨床試驗,試驗擬觀察新冠患者各項臨床指征改善情況以及藥物對患者預后肺纖維化影響。合肥市未來藥物開發有限公司為專家團隊提供藥品和資金支持。該研究也同時得到了浙江大學和溫州市的資金扶持。
1個多月以來,新冠病毒肺炎在我國的流行經歷了緩慢攀升和迅速爆發階段,目前終于迎來了現有確診人數不斷下降的有效控制時期。從收治病例來看,患者會出現發熱(腋下體溫≥37.3℃)、咳嗽、氣促等急性呼吸道感染癥狀,重癥病例占15%,其中絕大部分是年齡偏大的老人和有基礎疾病的患者,目前新冠肺炎還沒有特效藥物,對一般危重患者來說預后較差。
因此,在定點救治醫院開展莪術油注射液用于新型冠狀病毒患者的臨床療效和預后研究顯得十分迫切而重要。莪術油注射液是用溫莪術總揮發油制備成的一種抗病毒注射劑,主要成份為莪術醇、莪術二酮、牻牛兒酮,可有效抑制病毒,防止肺炎患者肺部組織病變,促進組織修復,使病毒性肺炎患者的發熱、憋喘、咳嗽等癥狀迅速緩解,治療時間明顯縮短。
本項目臨床試驗的開展具有重要臨床實踐價值和社會意義。我公司也將根據研究結果適時向NMPA提出增加新適應癥的申請。
李校堃,中共黨員,教授、博士生導師,中國工程院院士,享受國務院特殊津貼。致力于以成纖維細胞生長因子為代表的基因工程蛋白藥物的基礎研究、工程技術和新藥研發、臨床應用和轉化醫學研究,F任溫州醫科大學校長、 藥學學科帶頭人,基因工程藥物國家工程研究中心首席專家。
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