溫州普新醫藥科技有限公司簡介
溫州普新醫藥科技有限公司成立于2017年11月,經營范圍主要以藥品生產及技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣開展經營活動。
溫州普新醫藥科技有限公司是合肥市未來藥物開發有限公司全資控股的企業,2017年11月經瑞安市市場監督管理局批準設立,注冊資金500萬元。公司位于溫州市瑞安市瑞安經濟開發區,是為莪術油注射液系列產品產業化標準化及國際化而專門成立的,符合新法規、新政策的藥品許可持有人公司。
溫州普新醫藥科技有限公司是新《藥品管理法》修訂后,國內第一批獲得藥品上市許可持有人補充批件,是莪術油注射液藥品許可持有人。同時公司也按照藥品上市許可持有人的要求,于2021年6月2日取得了藥品生產許可證(B證)。
公司通過與中華中醫藥學會、溫州醫科大學李校堃院士團隊、北京中醫藥大學東直門醫院合作,啟動了莪術油注射液上市后再評價研究,包括物質基礎研究、作用機制研究、體內過程研究、臨床前安全性研究和臨床有效性、安全性研究。計劃在未來的3到5年內完成莪術油注射液的臨床安全性、有效性再評價。
公司將通過將莪術油注射液產業化、標準化及國際化研究推廣,將莪術油注射液打造成為現代植物藥提取的天然藥物注射液典范。
溫州普新醫藥科技有限公司
2022年8月